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公司新闻
热烈祝贺公司取得17个临床生化试剂产品注册证
来源:沃文特生物 点击率:323 日期:2015-09-21

 

2015年09月21日,公司产品注册又传捷报。首批17个临床生化试剂产品通过四川省食品药品监督管理局产品注册批准(产品目录详见附件),成功领取产品注册证。

公司秉承“满足您的需求,我们一直在努力”的行为理念,以“推动医学诊断行业创新发展”为企业使命,全面拓展业务领域。自公司成立之初着手组建国内顶尖的临床生化研发团队,定位国内领先的产品质量,经过3年潜心研究,完成50多个临床生化常用项目的开发,并于2014年陆续启动注册报批工作。

本次注册申报成功的17个临床生化试剂产品主要覆盖肾功类、血脂类、心血管类和糖尿病类检测指标,对于临床上各类心血管疾病、肾脏疾病、肝脏疾病、风湿感染类疾病和糖尿病等具有较高的辅助诊断价值。可提供适应于包括贝克曼AU/DXC、日立、罗氏、东芝、雅培、迈瑞、迪瑞等主流全自动生化分析仪的专用或通用包装。

附件:

序号产品名称项目简称
1甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)TG
2总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)TC
3高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)HDL-C
4低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)LDL-C
5载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)ApoA1
6载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)ApoB
7脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)Lp(a)
8尿素测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)UREA
9肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)Crea
10尿酸测定试剂盒(UPO-PAP法)UA
11β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)β2-MG
12胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)CysC
13总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)TBA
14二氧化碳测定试剂盒(酶法)CO2
15同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)HCY
16超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)Hs-CRP
17糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)HbA1c
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